(換膚)
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賽元生物科技（杭州）有限公司通用型細(xì)胞藥物CAR修飾的巨噬細(xì)胞先天性免疫細(xì)胞療法賽元生物致力于將iPSC進(jìn)行CAR工程化并分化為天然免疫細(xì)胞如CAR-iMac、CAR-iNK細(xì)胞的研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)來自哈佛大學(xué)、浙江大學(xué)、Scripps研究所及國內(nèi)知名藥企。公司結(jié)合單細(xì)胞測序、基因調(diào)控網(wǎng)絡(luò)等工具，從發(fā)育生物學(xué)角度改變iPSC分化過程，提高分化效率，并采用CRISPR基因編輯及合成生物學(xué)等技術(shù)獲得了iPSC來源的工程化改造的免疫細(xì)胞，多項(xiàng)核心專利已獲得國際國內(nèi)授權(quán)。通過建立可編輯、可擴(kuò)增的單一克隆來源的iPSC細(xì)胞庫及增強(qiáng)其體外高效的定向分化能力，最終開發(fā)出具有通用性、有效性、安全性的細(xì)胞治療藥物。 賽元生物充分利用了巨噬細(xì)胞易進(jìn)入實(shí)體腫瘤微環(huán)境（TME）并易存活的特點(diǎn)，正在全力開發(fā)主要針對各類復(fù)發(fā)/難治的實(shí)體瘤的CAR-iMac產(chǎn)品。公司在2021年成功進(jìn)行了3次融資，已經(jīng)完成建立了臨床級的iPSC細(xì)胞庫，結(jié)合公司具有細(xì)胞治療CMC豐富經(jīng)驗(yàn)的強(qiáng)大團(tuán)隊(duì)，獨(dú)立開發(fā)了可規(guī)模化量產(chǎn)的CAR-iMac細(xì)胞的生產(chǎn)工藝，建立了完整的GMP質(zhì)量體系和相應(yīng)的質(zhì)量檢測方法。公司有望在短期內(nèi)入組首例CAR-Mac細(xì)胞治療的臨床病人，并盡快完成IND注冊批件的申報(bào)。
2025-03-20