賽元生物科技(杭州)有限公司通用型細胞藥物CAR修飾的巨噬細胞先天性免疫細胞療法賽元生物致力于將iPSC進行CAR工程化并分化為天然免疫細胞如CAR-iMac、CAR-iNK細胞的研發及臨床轉化。創始團隊來自哈佛大學、浙江大學、Scripps研究所及國內知名藥企。公司結合單細胞測序、基因調控網絡等工具,從發育生物學角度改變iPSC分化過程,提高分化效率,并采用CRISPR基因編輯及合成生物學等技術獲得了iPSC來源的工程化改造的免疫細胞,多項核心專利已獲得國際國內授權。通過建立可編輯、可擴增的單一克隆來源的iPSC細胞庫及增強其體外高效的定向分化能力,最終開發出具有通用性、有效性、安全性的細胞治療藥物。 賽元生物充分利用了巨噬細胞易進入實體腫瘤微環境(TME)并易存活的特點,正在全力開發主要針對各類復發/難治的實體瘤的CAR-iMac產品。公司在2021年成功進行了3次融資,已經完成建立了臨床級的iPSC細胞庫,結合公司具有細胞治療CMC豐富經驗的強大團隊,獨立開發了可規模化量產的CAR-iMac細胞的生產工藝,建立了完整的GMP質量體系和相應的質量檢測方法。公司有望在短期內入組首例CAR-Mac細胞治療的臨床病人,并盡快完成IND注冊批件的申報。
2025-03-20